Zulassungspezialist Medizintechnik (m/w/d) für Oerlinghausen gesucht

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Job Kategorie: Medizintechnik Medizin/Pharma/Pflege

Stellenangebot Basisdaten

Arbeitsort:: DE 33813 Oerlinghausen
Umkreis:: keine Angabe.
Art der Arbeitsstelle:
Letze Aktualisierung:: 11.07.20252025-07-11

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Stellenausschreibung: Zulassungspezialist Medizintechnik (m/w/d)

Arbeitgeber bzw. Arbeitsvermittler: Peak One GmbH in Hamburg

Branche: Medizintechnik

Kategorie: Medizin/Pharma/Pflege

Stellenbeschreibung: Im Herzen Ostwestfalens, wo Innovationskraft auf Bodenständigkeit trifft, entwickeln und produziert unser Kunde als etablierter Hersteller hochwertige Medizinprodukte - stets mit dem Ziel, die Versorgung von Patient:innen weltweit zu verbessern. Zur Verstärkung des Teams suchen wir zum schnellstmöglichen Zeitpunkt einen Regulatory Affairs Manager, die Stelle wird in einer unbefristeten Festanstellung besetzt Ihre Aufgaben: Erstellung, Pflege und Aktualisierung technischer Dokumentationen gemäß MDR, ISO 13485 und weiterer relevanter Regularien Direkte Kommunikation und Abstimmung mit Benannten Stellen und internationalen Zertifizierungsstellen Planung, Durchführung und Nachbereitung interner Audits sowie externer Audits Organisation und Durchführung von Schulungen im Bereich Regulatory Affairs Unterstützung bei Zulassungsstrategien und Produktentwicklungsprozessen aus regulatorischer Sicht Ihr Profil: Abgeschlossenes Studium im Bereich Ingenieurwissenschaften, Naturwissenschaften, Medizintechnik oder vergleichbar Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs in der Medizintechnikbranche Fundierte Kenntnisse der MDR, ISO 13485 Erfahrung im Umgang mit technischen Dokumentationen und Auditprozessen Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift Benefits: Bike Leasing Homeoffice Urlaubs und Weihnachtsgeld 30 Tage Urlaub Betriebliche Altersvorsorge Vieles mehr

Qualifikation: Arbeitskräfte

Verdienst:: n.a.

Bewerbung an: Peak One GmbH
Am Strandkai 1
De 20457 Hamburg

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