Sachkundige Person / Qualified Person (m/w/d) für Dessau-Roßlau gesucht

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Job Kategorie: Medizin/Pharma/Biotech Medizin/Pharma/Pflege

Stellenangebot Basisdaten

Arbeitsort:: DE 06842 Dessau-Roßlau
Umkreis:: keine Angabe.
Art der Arbeitsstelle:
Letze Aktualisierung:: 02.11.20252025-11-02

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Stellenausschreibung: Sachkundige Person / Qualified Person (m/w/d)

Arbeitgeber bzw. Arbeitsvermittler: element GmbH in Hamburg

Branche: Medizin/Pharma/Biotech

Kategorie: Medizin/Pharma/Pflege

Stellenbeschreibung: In dieser Rolle bist du als Qualified Person (m/w/d) für die Freigabe und Qualitätssicherung von Wirkstoffen und Arzneimitteln zuständig. Du wirkst an der Etablierung neuer Prozesse mit, übernimmst Compliance-Verantwortung entlang der Lieferkette und arbeitest eng mit Behörden und Partnern zusammen. Kundendetails Mein Auftraggeber ist ein traditionsreiches Pharmaunternehmen mit einer starken Ausrichtung auf Forschung und Produktion. Der Standort, an dem du tätig bist, arbeitet international und verantwortet zentrale Produktions‑ und Auslieferungsprozesse eines globalen Portfolios. Im Unternehmen trifft unternehmerischer Gestaltungswille auf kollegiale Atmosphäre: Flache Hierarchien, offene Kommunikation und interdisziplinäre Teams ermöglichen vielfältige Einflussmöglichkeiten. Wertschätzung und Entwicklung werden aktiv gelebt: Neue Impulse sind willkommen, und gestützt durch strukturierte Onboarding‑Programme sowie Mentoring wird dein Einstieg erleichtert. Stellenbeschreibung Mitwirken beim Aufbau einer Sekundärverpackung Arzneimittel und Wirkstoffe gemäß Annex 16 (Eudralex) freigeben cGMP nach Richtlinie 2001/83/EG und §§14, 15 AMG umsetzen und einhalten Regulatorische Compliance über die Lieferkette sichern QMS-Vorgänge begleiten und bearbeiten Behörden- und Selbstinspektionen sowie Lieferantenaudits vorbereiten und durchführen Kritische Abweichungen in Herstellung und Prüfung bewerten Profil Abgeschlossenes Pharmaziestudium oder vergleichbares naturwissenschaftliches Studium Meldefähigkeit als QP gemäß §15 AMG Mehrjährige Erfahrung in Qualitätsmanagement und Qualitätssicherung Kenntnisse internationaler Richtlinien (ICH, WHO, PIC/S, FDA, EMA) Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse Erfahrung in aseptischer oder biotechnologischer Produktion wünschenswert Überzeugungsstärke, Teamfähigkeit und Kommunikationsgeschick Belastbarkeit und lösungsorientiertes Arbeiten

Qualifikation: Arbeitskräfte

Verdienst:: n.a.

Bewerbung an: element GmbH
Am Strandkai 1
De 20457 Hamburg

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