Regulatory Affairs Specialist (m/w/d) für Pforzheim gesucht

Arbeits- und Stellenangebot im Regiobizz Arbeitsmarkt

Job Kategorie: Medizintechnik Medizin/Pharma/Pflege

Stellenangebot Basisdaten

Arbeitsort:: DE 75173 Pforzheim
Umkreis:: keine Angabe.
Art der Arbeitsstelle:
Letze Aktualisierung:: 22.12.20252025-12-22

ONLINE BEWERBEN - KLICKEN SIE HIER UM DAS ONLINE BEWERBUNGSFORMULAR ZU ÖFFNEN

Stellenausschreibung: Regulatory Affairs Specialist (m/w/d)

Arbeitgeber bzw. Arbeitsvermittler: Peak One GmbH in Hamburg

Branche: Medizintechnik

Kategorie: Medizin/Pharma/Pflege

Stellenbeschreibung: Unser Kunde ist ein traditionsreiches und international tätiges Unternehmen im Bereich Medizintechnik. Vor den Toren des Schwarzwaldes, im Zentrum für Präzisions- und Feinwerktechnik, entwickelt und produziert das Unternehmen seit vielen Jahrzehnten hochwertige Medizinprodukte. Die Produkte werden weltweit eingesetzt und stehen für höchste Qualität sowie Innovationskraft. Zur Verstärkung des Teams wird derzeit ein neuer Kollege (m/w/d) im Bereich Regulatory Affairs gesucht - mit dem Schwerpunkt auf internationale Zulassungen. Ihre Aufgaben Planung, Durchführung und Koordination internationaler Produktzulassungen und Registrierungen von Medizinprodukten Sammlung, Aufbereitung und Pflege der erforderlichen Daten in enger Zusammenarbeit mit den Fachabteilungen Erstellung, Beantragung und Aktualisierung von Zulassungsdokumenten in Kooperation mit Händlern, Tochtergesellschaften, Ländervertretungen und Behörden Pflege relevanter Produkt-Datenbanken (u. a. USA, Großbritannien und Europa) Unterstützung bei internen und externen Audits sowie Inspektionen Ihr Profil Abgeschlossenes Studium im Bereich Medizintechnik, Naturwissenschaften oder eine vergleichbare technische/kaufmännische Ausbildung mit Bezug zur Medizintechnik-Branche Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs, Qualitätsmanagement oder Compliance Kenntnisse im Bereich Registrierungs- und Genehmigungsprozesse von Medizinprodukten Vertraut mit einschlägigen Regularien wie MDR 2017/745, MDD 93/42/EEC, ISO 13485 sowie idealerweise FDA-Anforderungen (510k, MDSAP von Vorteil) Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift, weitere Fremdsprachen wünschenswert Benefits Flexible Arbeitszeiten sowie Homeoffice-Möglichkeit Vielfältige Aufgaben mit internationalem Bezug Betriebliche Altersvorsorge Breites internes Weiterbildungs- und Freizeitangebot ("Akademie") Gesundheitsmanagement

Qualifikation: Arbeitskräfte

Verdienst:: n.a.

Bewerbung an: Peak One GmbH
Am Strandkai 1
De 20457 Hamburg

ONLINE BEWERBEN - KLICKEN SIE HIER UM DAS ONLINE BEWERBUNGSFORMULAR ZU ÖFFNEN

Stellenangebot powered by

Die Veröffentlichung dieses Stellenangebotes bei regiobizz.de erfolgt mit freundlicher Genehmigung von GermanPersonnel im Namen des Stellenanbieters. Eine gewerbliche Nutzung dieser Daten sowie deren Veröffentlichung in jeder Form ist ohne ausdrückliche Genehmigung von GermanPersonnel strengstens untersagt.