Regulatory Affairs Specialist (m/w/d) für Freiburg im Breisgau gesucht

Arbeits- und Stellenangebot im Regiobizz Arbeitsmarkt

Job Kategorie: Medizintechnik Medizin/Pharma/Pflege

Stellenangebot Basisdaten

Arbeitsort:: DE 79098 Freiburg im Breisgau
Umkreis:: keine Angabe.
Art der Arbeitsstelle:
Letze Aktualisierung:: 30.10.20252025-10-30

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Stellenausschreibung: Regulatory Affairs Specialist (m/w/d)

Arbeitgeber bzw. Arbeitsvermittler: Peak One GmbH in Hamburg

Branche: Medizintechnik

Kategorie: Medizin/Pharma/Pflege

Stellenbeschreibung: Für einen unserer Kunden in der Nähe von Freiburg suchen wir einen Regulatory Affairs Spezialist (m/w/d). In einem modernen Arbeitsumfeld unterstützt unser Kunde die Arbeit von Ärztinnen und Ärzten weltweit durch innovative Produkte und Lösungen. Ziel des Unternehmens ist es, mit hochwertigen und fortschrittlichen Produkten die Patientensicherheit zu erhöhen und klinische Ergebnisse nachhaltig zu verbessern. Zahlreiche Patente, ein internationales Vertriebsnetzwerk sowie Tochtergesellschaften in den USA und Asien verdeutlichen die globale Ausrichtung und die starke Innovationskraft. Unser Kunde bietet ein dynamisches und zukunftsorientiertes Arbeitsumfeld mit Raum für Eigeninitiative, Weiterentwicklung und spannende Projekte. Ihre Aufgaben Verantwortung für die Zulassung von Medizinprodukten der Klassen IIa und IIb Erstellung, Pflege und Einreichung technischer Dokumentationen Kommunikation mit nationalen und internationalen Behörden sowie Benannten Stellen Durchführung von Änderungs- und Erweiterungszulassungen Unterstützung bei Designänderungen und enger Austausch mit der F&E-Abteilung Literatur- und Normenrecherche sowie Erstellung klinischer Bewertungen in Zusammenarbeit mit internen und externen Partnern Ihr Profil Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium (z. B. Biologie, Chemie, Medizintechnik, Elektrotechnik oder vergleichbar) Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs, idealerweise mit internationalem Fokus Fundierte Kenntnisse der einschlägigen Normen und Regularien (MDR 2017/745, FDA, ISO 13485) Erfahrung in der Erstellung technischer Dokumentationen und in der Zusammenarbeit mit Behörden Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift, weitere Fremdsprachen von Vorteil Kommunikationsstärke und Freude an der Zusammenarbeit mit interdisziplinären Teams Benefits Flexible Arbeitszeiten Möglichkeit zum Homeoffice Betriebliche Altersvorsorge Gesundheitsmanagement Hansefit-Mitgliedschaft JobRad oder JobRoller

Qualifikation: Arbeitskräfte

Verdienst:: n.a.

Bewerbung an: Peak One GmbH
Am Strandkai 1
De 20457 Hamburg

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