Regulatory Affairs Manager (m/w/d) für Lörrach gesucht

Arbeits- und Stellenangebot im Regiobizz Arbeitsmarkt

Job Kategorie: Sonstige Branchen Sonstige Tätigkeitsbereiche

Stellenangebot Basisdaten

Arbeitsort:: DE 79539 Lörrach
Umkreis:: keine Angabe.
Art der Arbeitsstelle:
Letze Aktualisierung:: 06.02.20262026-02-06

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Stellenausschreibung: Regulatory Affairs Manager (m/w/d)

Arbeitgeber bzw. Arbeitsvermittler: CRC Solutions in Hamburg

Branche: Sonstige Branchen

Kategorie: Sonstige Tätigkeitsbereiche

Stellenbeschreibung: Ein innovatives Medizintechnikunternehmen mit Sitz im südlichen Baden-Württemberg sucht zur Verstärkung seines Teams einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager (m/w/d) . Unser Kunde entwickelt und produziert seit Jahrzehnten hochwertige medizinische Produkte für den internationalen Markt. Aufgaben Verantwortung für die regulatorische Strategie und deren Umsetzung im Rahmen von Produktzulassungen (u. a. EU-MDR, FDA, weitere internationale Märkte) Erstellung und Pflege der technischen Dokumentationen gemäß relevanter Regularien (z. B. ISO 13485, MDR, 21 CFR 820) Kommunikation mit internationalen Behörden und Benannten Stellen Unterstützung bei Produktentwicklungsprojekten in Bezug auf regulatorische Anforderungen Erfassung und Pflege klinischer Daten Überwachung von Änderungen in regulatorischen Anforderungen sowie deren Umsetzung im Unternehmen Vorbereitung und Begleitung von Audits und Inspektionen Qualifikation Abgeschlossenes naturwissenschaftliches, medizinisch-technisches oder technisches Studium Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs in der Medizintechnik Fundierte Kenntnisse der europäischen und internationalen regulatorischen Anforderungen (MDR, FDA, etc.) Erfahrung im Umgang mit technischen Dokumentationen und Qualitätsmanagementsystemen Sicheres Deutsch und Englisch in Wort und Schrift Analytisches Denkvermögen, strukturierte Arbeitsweise und Kommunikationsstärke Benefits Verantwortungsvolle und abwechslungsreiche Tätigkeit mit Gestaltungsspielraum Kurze Entscheidungswege und eine kollegiale Unternehmenskultur Viel Gestaltungsspielraum und aktive Mitwirkung an der Weiterentwicklung unserer Qualitätsstrategie Attraktive Vergütung sowie flexible Arbeitszeiten JobRad, HanseFit Individuelle Weiterbildungsmöglichkeiten Bei Fragen zur Position können Sie sich sehr gerne an Frau Corinna Winter, telefonisch unter +49 89 70 95 25 80 oder per E-Mail c.winter@crc-solutions.de wenden. Die Stelle passt nicht ganz zu ihrem Profil, Sie sind dennoch auf der Suche nach einer Position im Bereich QM oder RA in der Medizintechnik, melden Sie sich gerne spontan unter angegebenen Kontaktdaten.

Qualifikation: Arbeitskräfte

Verdienst:: n.a.

Bewerbung an: CRC Solutions
Am Strandkai 1
De 20457 Hamburg

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