Regulatory-Affairs Manager (m/w/d) für Donaueschingen gesucht

Arbeits- und Stellenangebot im Regiobizz Arbeitsmarkt

Job Kategorie: Medizintechnik Medizin/Pharma/Pflege

Stellenangebot Basisdaten

Arbeitsort:: DE 78166 Donaueschingen
Umkreis:: keine Angabe.
Art der Arbeitsstelle:
Letze Aktualisierung:: 09.01.20262026-01-09

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Stellenausschreibung: Regulatory-Affairs Manager (m/w/d)

Arbeitgeber bzw. Arbeitsvermittler: Peak One GmbH in Hamburg

Branche: Medizintechnik

Kategorie: Medizin/Pharma/Pflege

Stellenbeschreibung: Sie möchten Ihre Karriere im Bereich Regulatory Affairs langfristig ausbauen und Teil eines erfolgreichen Unternehmens in einer attraktiven Region Baden-Württembergs werden? Unser Kunde - ein international anerkanntes Unternehmen im Gesundheitssektor - bietet Ihnen die Möglichkeit, sich in einem abwechslungsreichen Aufgabenfeld mit spannenden Projekten fest zu etablieren. Profitieren Sie von umfangreichen Fort- und Weiterbildungsangeboten, die Ihre Expertise vertiefen und Ihre berufliche Entwicklung fördern. Zur Erweiterung des Teams wird ein Regulatory Affairs Manager (m/w/d) gesucht. Aufgaben Sicherstellung und Pflege der MDSAP- sowie ISO 13485-Zertifizierung Weiterentwicklung und Überwachung der internen Regulatory-Affairs-Prozesse Erstellung technischer Dokumentationen für Entwicklungsprojekte und Produkte Unterstützung bei der Verwaltung relevanter Unterlagen sowie bei internen und externen Audits Bearbeitung von Kunden- und Behördenanfragen sowie Koordination von Produktzulassungen Profil Abgeschlossenes Studium im Bereich Medizintechnik oder vergleichbare Qualifikation mit relevanter Berufserfahrung Mehrjährige Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs nach ISO 13485 Gutes technisches Verständnis Produktkenntnisse der Klassen IIa sowie IIb wünschenswert Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift; weitere Fremdsprachen sind von Vorteil Benefits JobRad, HanseFit und Sonderzahlungen Flexible Arbeitszeiten dank Gleitzeitkonto Vielfältige Fort- und Weiterbildungsangebote Betriebliches Gesundheitsmanagement

Qualifikation: Arbeitskräfte

Verdienst:: n.a.

Bewerbung an: Peak One GmbH
Am Strandkai 1
De 20457 Hamburg

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