Regulatory Affairs Manager (m/w/d) für Hamburg gesucht

Arbeits- und Stellenangebot im Regiobizz Arbeitsmarkt

Job Kategorie: Medizin/Pharma/Biotech Medizin/Pharma/Pflege

Stellenangebot Basisdaten

Arbeitsort:: DE 22145 Hamburg
Umkreis:: keine Angabe.
Art der Arbeitsstelle:
Letze Aktualisierung:: 07.11.20252025-11-07

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Stellenausschreibung: Regulatory Affairs Manager (m/w/d)

Arbeitgeber bzw. Arbeitsvermittler: APRIORI – BUSINESS SOLUTIONS AG in Hamburg

Branche: Medizin/Pharma/Biotech

Kategorie: Medizin/Pharma/Pflege

Stellenbeschreibung: Unser Kunde, ein international führendes Unternehmen der Medizintechnik mit einem breiten Produktportfolio im Bereich lebenserhaltender Systeme, sucht zur Verstärkung des Teams am Standort in Hamburg einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager (m/w/d) , der mit Fachwissen und Engagement die weltweite Zulassung innovativer Medizinprodukte unterstützt. Ihre Benefits Attraktives Fixgehalt Tarifvertrag mit 35 Wochenstunden HO-Möglichkeit und flexible Arbeitszeiten Betriebliche Altersvorsorge, Gesundheitsangebote uvm. Ihre Aufgaben Erstellung, Bearbeitung und Koordination nationaler und internationaler Zulassungs-, Änderungs- und Verlängerungsanträge Betreuung der Zulassungsprozesse für die Medizinprodukte und Funktion als Ansprechpartner für regulatorische Fragestellungen Zusammenstellung, Freigabe und Übergabe der Zulassungsdokumentation an Behörden Enge Zusammenarbeit und Abstimmung mit internen Fachabteilungen Ihr Profil Abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs der Medizintechnik Fundierte Kenntnisse der einschlägigen Regularien (MDR, ISO 13485, FDA) sowie internationaler Zulassungsanforderungen Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Qualifikation: Arbeitskräfte

Verdienst:: n.a.

Bewerbung an: APRIORI – BUSINESS SOLUTIONS AG
Am Strandkai 1
De 20457 Hamburg

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