Regulatory Affairs Manager (m/w/d) für Iserlohn gesucht

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Job Kategorie: Medizintechnik Medizin/Pharma/Pflege

Stellenangebot Basisdaten

Arbeitsort:: DE 58638 Iserlohn
Umkreis:: keine Angabe.
Art der Arbeitsstelle:
Letze Aktualisierung:: 22.06.20252025-06-22

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Stellenausschreibung: Regulatory Affairs Manager (m/w/d)

Arbeitgeber bzw. Arbeitsvermittler: Peak One GmbH in Hamburg

Branche: Medizintechnik

Kategorie: Medizin/Pharma/Pflege

Stellenbeschreibung: Unser Kunde ist ein dynamisches und zukunftsorientiertes Unternehmen im Healthcare-Sektor, das innovative Lösungen für die Medizintechnikbranche entwickelt und erfolgreich in den Markt bringt. Qualität, Sicherheit und regulatorische Compliance stehen dabei im Mittelpunkt - für Produkte, die das Leben von Menschen verbessern. Für die Weiterentwicklung der Regulatory Affairs-Abteilung suchen wir Sie als Regulatory Affairs Manager (m/w/d) , der mit Fachwissen, Engagement und Kommunikationsstärke die Schnittstelle zu Behörden, Kunden und internen Teams gestaltet. Ihre Aufgaben: Eigenständige Erstellung, Pflege und Einreichung von regulatorischen Dokumenten und Zulassungsdossiers (MDR und Internationale Registrierungen) Betreuung von Produktzulassungen Beratung interner Teams (z. B. Produktentwicklung, Qualitätsmanagement) zu regulatorischen Anforderungen und Prozessen Kommunikation mit internationalen Behörden, Benannten Stellen und externen Partnern Mitgestaltung von internen Prozessen und Abläufen im Bereich Regulatory Affairs Ihr Profil: Abgeschlossenes Studium im Bereich Naturwissenschaften, Medizintechnik, Ingenieurwesen oder vergleichbar Einschlägige Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs, idealerweise in der Medizintechnik oder im Healthcare-Umfeld gute Kenntnisse regulatorischer Anforderungen (MDR und ISO 13485) Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift Benefits: 30 Tage Urlaub Urlaubs und Weihnachtsgeld Bike Leasing Weiterentwicklungsmöglichkeiten Homeoffice flexible Arbeitszeiten vieles mehr

Qualifikation: Arbeitskräfte

Verdienst:: n.a.

Bewerbung an: Peak One GmbH
Am Strandkai 1
De 20457 Hamburg

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