Regulatory Affairs Manager (m/w/d) Medizintechnik für Stuttgart gesucht

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Job Kategorie: Medizin/Pharma/Biotech Medizin/Pharma/Pflege

Stellenangebot Basisdaten

Arbeitsort:: DE 70499 Stuttgart
Umkreis:: keine Angabe.
Art der Arbeitsstelle:
Letze Aktualisierung:: 21.06.20252025-06-21

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Stellenausschreibung: Regulatory Affairs Manager (m/w/d) Medizintechnik

Arbeitgeber bzw. Arbeitsvermittler: APRIORI – BUSINESS SOLUTIONS AG in Hamburg

Branche: Medizin/Pharma/Biotech

Kategorie: Medizin/Pharma/Pflege

Stellenbeschreibung: Unser Kunde, ein innovatives Unternehmen im Bereich der Medizintechnik mit Sitz in Stuttgart, bietet aktuell eine spannende Karrieremöglichkeit als Regulatory Affairs Manager (m/w/d) in einem internationalen Umfeld. Es erwartet Sie eine abwechslungsreiche Aufgabe in einer zukunftssicheren Branche, kurze Kommunikationswege und flache Hierarchien . Sie erhalten eine betriebliche Altersvorsorge sowie einen Fahrtkostenzuschuss . Ihre Aufgaben Erstellung und Aktualisierung von technischen Dokumentationen und Risikoanalysen Implementierung regulatorischer und normativer Anforderungen an Medizinprodukte Durchführung von nationalen und internationalen Zulassungs-, Verlängerungs- und Änderungsverfahren und Kommunikation mit entsprechenenden Behörden Pflege des Post-Market-Surveillance-Systems sowie Unterstützung bei weiteren QM Themen Ihre Qualifikationen erfolgreich absolviertes Ingenieurstudium oder ähnliche Qualifikation vorhandene Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs und Qualitätsmanagement mit Erfahrung in der Erstellung technischer Dokumentationen und Zulassungsunterlagen Kenntnisse der gängigen Normen der Medizintechnik (EU) 2017/745, ISO 13485 bzw. 1497, bestenfalls auch FDA und MDSAP sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse

Qualifikation: Arbeitskräfte

Verdienst:: n.a.

Bewerbung an: APRIORI – BUSINESS SOLUTIONS AG
Am Strandkai 1
De 20457 Hamburg

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