Regulatory Affairs Manager 80% für Basel PF Operations Center gesucht

Arbeits- und Stellenangebot im Regiobizz Arbeitsmarkt

Job Kategorie: Personalberatung/Arbeitsvermittlung Personalwesen/HR

Stellenangebot Basisdaten

Arbeitsort:: CH 4042 Basel PF Operations Center
Umkreis:: keine Angabe.
Art der Arbeitsstelle:
Letze Aktualisierung:: 06.02.20262026-02-06

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Stellenausschreibung: Regulatory Affairs Manager 80%

Arbeitgeber bzw. Arbeitsvermittler: gloor&lang AG in Hamburg

Branche: Personalberatung/Arbeitsvermittlung

Kategorie: Personalwesen/HR

Stellenbeschreibung: Swissmedic | OTC & Arzneimittel | Region Basel Sind Sie die Person, die regulatorische Verantwortung mit Übersicht und Pragmatismus verbindet? Sie bringen die Genauigkeit mit, um Zulassungen sauber zu führen – und gleichzeitig die Flexibilität, um in einem dynamischen Umfeld lösungsorientiert zu handeln. Ihre Rolle In dieser Funktion übernehmen Sie die Verantwortung für die Regulatory Affairs Aktivitäten in der Schweiz und unterstützen die Expansion in internationale Märkte. Sie sind zentrale Schnittstelle zwischen Behörden, internen Fachabteilungen und externen Partnern – mit Fokus auf Swissmedic-Zulassungen und Mitarbeit bei internationalen Registrierungen mit Partnern. Ihre Aufgaben im Überblick Steuerung von Neu- und Altzulassungen sowie Änderungen und Verlängerungen bei Swissmedic Bearbeitung von Behördenrückfragen (LoQ, Auflagen etc.) inkl. Begleitung von Inspektionen Sicherstellung, dass Fristen, Pendencies und Compliance-Anforderungen eingehalten werden Weitergabe regulatorischer Anforderungen an Produktion, QC und weitere interne Stakeholder Verantwortung für CPNP-Meldungen im EU-Raum Koordination internationaler Registrierungen (z. B. Türkei, Thailand, VAE) Verpackungskonformität in Zusammenarbeit mit externen Spezialisten Optional: Unterstützung bei BAG-Anmeldungen und TQV-Themen Ihr Profil Naturwissenschaftlicher Abschluss (Biologie, Chemie oder vergleichbar) Mehrjährige Erfahrung in Regulatory Affairs Schweiz, idealerweise in einem KMU Fundierte Kenntnisse in der Zulassung humanmedizinischer Arzneimittel Erfahrung mit topischen, oralen oder phytotherapeutischen Produkten von Vorteil Deutsch auf Muttersprachniveau, sehr gutes Fachenglisch Sie sind die Person, die… regulatorische Verantwortung übernimmt und gleichzeitig pragmatisch bleibt strukturiert arbeitet, ohne starr zu sein sich im Austausch mit Behörden ebenso wohlfühlt wie im Team den Überblick behält, auch wenn mehrere Dossiers parallel laufen Gestaltungsspielraum und kurze Entscheidungswege schätzt Unser Kunde Ein unabhängiges Schweizer Pharmaunternehmen in der Region Basel mit einem hochwertigen Portfolio und wachsender internationaler Ausrichtung. Sie erwartet eine stabile Basis, ein professionelles Umfeld und eine Position mit echtem Impact – bei einem Pensum von 80%.

Qualifikation: Arbeitskräfte

Verdienst:: n.a.

Bewerbung an: gloor&lang AG
Am Strandkai 1
De 20457 Hamburg

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