Regulatory Affairs Expert – Medical Software (m/w/d) für Hamburg gesucht

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Job Kategorie: Automobil/-zulieferer Technische Berufe

Stellenangebot Basisdaten

Arbeitsort:: DE 22145 Hamburg
Umkreis:: keine Angabe.
Art der Arbeitsstelle:
Letze Aktualisierung:: 01.11.20252025-11-01

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Stellenausschreibung: Regulatory Affairs Expert – Medical Software (m/w/d)

Arbeitgeber bzw. Arbeitsvermittler: APRIORI – BUSINESS SOLUTIONS AG in Hamburg

Branche: Automobil/-zulieferer

Kategorie: Technische Berufe

Stellenbeschreibung: Mein Kunde ist ein international tätiges Unternehmen mit Fokus auf diagnostische Softwarelösungen. Zur Verstärkung des Regulatory Affairs Teams suche ich im Auftrag zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen erfahrenen Spezialist (m/w/d) im Bereich der internationalen Zulassung. Ihre Benefits Home-Office Möglichkeit Flexible Arbeitszeiten Gesundheits- und Fitnessprogramm Jobrad Betriebliche Altersvorsorge Ihre Aufgaben Gestaltung regulatorischer Zulassungsstrategien für medizinische Softwareprodukte Begleitung von Entwicklungsprozessen aus regulatorischer Sicht und Sicherstellung gesetzlicher und normativer Anforderungen Erstellung und Pflege umfassender Produktdokumentationen unter Einhaltung geltender Regularien Koordinierung des Austausch mit globalen Behörden, Partnern und internen Fachabteilungen zu regulatorischen Themenstellungen Unterstützung bei der Durchführung von Zulassungsprozessen in verschiedenen Zielmärkten Prüfung der Produktänderungen hinsichtlich ihrer Auswirkungen auf bestehende Zulassungen Ihre Qualifikationen Abgeschlossenes Studium im technischen oder naturwissenschaftlichen Bereich oder eine vergleichbare Qualifikation Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs, insbesondere im Kontext von Medizinprodukte-Software Fundierte Kenntnisse der Zulassungsverfahren in den USA Vertrautheit mit regulatorischen Aspekten moderner Technologien wie Künstlicher Intelligenz und Informationssicherheit Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse

Qualifikation: Arbeitskräfte

Verdienst:: n.a.

Bewerbung an: APRIORI – BUSINESS SOLUTIONS AG
Am Strandkai 1
De 20457 Hamburg

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