Regulatory Affairs Consultant (m/w/d) für Reinfeld (Holstein) gesucht

Arbeits- und Stellenangebot im Regiobizz Arbeitsmarkt

Job Kategorie: Unternehmensberatung Organisation/Projekte/Beratung

Stellenangebot Basisdaten

Arbeitsort:: DE 23858 Reinfeld (Holstein)
Umkreis:: keine Angabe.
Art der Arbeitsstelle:
Letze Aktualisierung:: 14.01.20262026-01-14

ONLINE BEWERBEN - KLICKEN SIE HIER UM DAS ONLINE BEWERBUNGSFORMULAR ZU ÖFFNEN

Stellenausschreibung: Regulatory Affairs Consultant (m/w/d)

Arbeitgeber bzw. Arbeitsvermittler: Peak One GmbH in Hamburg

Branche: Unternehmensberatung

Kategorie: Organisation/Projekte/Beratung

Stellenbeschreibung: Die Medizintechnik ist eine der innovativsten und dynamischsten Branchen unserer Zeit - sie verbindet Hightech mit dem Ziel, das Leben von Menschen weltweit zu verbessern. In diesem Umfeld sind regulatorische Anforderungen nicht nur eine Pflicht, sondern ein entscheidender Erfolgsfaktor für die Marktzulassung und die Sicherheit von Produkten. Unser Kunde, ein Unternehmen im Bereich der Beratung für Medizintechnik, steht für Qualität, Präzision und Fortschritt. Um die hohen Standards und die Einhaltung internationaler Regularien sicherzustellen, suchen wir einen erfahrenen Regulatory Affairs Consultant (m/w/d), der mit Fachwissen und strategischem Denken die regulatorische Zukunft des Unternehmens mitgestaltet. Ihre Aufgaben: Verantwortung für die Erstellung, Pflege und Einreichung technischer Dokumentationen gemäß MDR und relevanten internationalen Regularien (FDA) Beratung interner Teams zu regulatorischen Anforderungen in allen Projektphasen Koordination und Kommunikation mit benannten Stellen und Behörden Unterstützung bei Zulassungsstrategien für neue Produkte und Märkte Überwachung regulatorischer Änderungen und Ableitung von Handlungsempfehlungen Sicherstellung der Compliance in enger Zusammenarbeit mit Qualitätsmanagement und Entwicklung Ihr Profil: Abgeschlossenes Studium im Bereich Medizintechnik, Ingenieurwesen, Naturwissenschaften oder vergleichbar Mehrjährige Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs, idealerweise bei aktiven Medizinprodukten Fundierte Kenntnisse der MDR sowie internationaler Regularien (z. B. FDA, ISO 13485) Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse Das bietet unser Kunde: Ein innovatives Umfeld mit spannenden Projekten Flexible Arbeitsmodelle und attraktive Vergütung Homeoffice Persönliche Entwicklungsmöglichkeiten und Weiterbildung

Qualifikation: Arbeitskräfte

Verdienst:: n.a.

Bewerbung an: Peak One GmbH
Am Strandkai 1
De 20457 Hamburg

ONLINE BEWERBEN - KLICKEN SIE HIER UM DAS ONLINE BEWERBUNGSFORMULAR ZU ÖFFNEN

Stellenangebot powered by

Die Veröffentlichung dieses Stellenangebotes bei regiobizz.de erfolgt mit freundlicher Genehmigung von GermanPersonnel im Namen des Stellenanbieters. Eine gewerbliche Nutzung dieser Daten sowie deren Veröffentlichung in jeder Form ist ohne ausdrückliche Genehmigung von GermanPersonnel strengstens untersagt.