Quality / Regulatory Affairs Specialist (m/w/d) für Bad Oldesloe gesucht

Arbeits- und Stellenangebot im Regiobizz Arbeitsmarkt

Job Kategorie: Medizintechnik Medizin/Pharma/Pflege

Stellenangebot Basisdaten

Arbeitsort:: DE 23843 Bad Oldesloe
Umkreis:: keine Angabe.
Art der Arbeitsstelle:
Letze Aktualisierung:: 09.02.20262026-02-09

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Stellenausschreibung: Quality / Regulatory Affairs Specialist (m/w/d)

Arbeitgeber bzw. Arbeitsvermittler: Peak One GmbH in Hamburg

Branche: Medizintechnik

Kategorie: Medizin/Pharma/Pflege

Stellenbeschreibung: Unser Kunde ist ein innovatives und wachsendes Unternehmen in der Medizintechnikbranche, das sich auf die Entwicklung und Herstellung hochwertiger Medizinprodukte spezialisiert hat. Zur Verstärkung des Teams suchen wir einen Quality Spezialist (m/w/d), der die Qualitätsmanagementprozesse weiterentwickelt und sicherstellt, dass alle regulatorischen Anforderungen erfüllt werden. Der Sitz des Unternehmens ist im wundervollen Schleswig-Holstein. Die Vakanz wird in einer unbefristeten Festanstellung besetzt. Ihre Aufgaben: Verantwortung für die Aufrechterhaltung und kontinuierliche Verbesserung des Qualitätsmanagementsystems gemäß ISO 13485 Planung, Durchführung interner und externer Audits Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer Anforderungen und Unterstützung bei Zulassungsverfahren Erstellung und Pflege der Technischen Dokumentationen gemäß MDR Analyse und Bearbeitung von CAPAs, Abweichungen und Reklamationen Ansprechpartner für Behörden, Zertifizierungsstellen und Kunden in qualitätsbezogenen Fragen Ihr Profil: Abgeschlossenes Studium im Bereich Ingenieurwesen, Naturwissenschaften, Medizintechnik oder eine vergleichbare Qualifikation Erste Erfahrungen im Qualitätsmanagement, idealerweise in der Medizintechnik Fundierte Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen (ISO 13485, MDR) Erfahrung in der Durchführung von Audits und im Risikomanagement Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift Benefits: 31 Tage Urlaub Bike Leasing Betriebliche Altersvorsorge Mobiles Arbeiten Flexible Arbeitszeiten Vieles mehr

Qualifikation: Arbeitskräfte

Verdienst:: n.a.

Bewerbung an: Peak One GmbH
Am Strandkai 1
De 20457 Hamburg

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