Quality Assurance Auditor (m/w/d) für Rastatt gesucht

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Job Kategorie: Medizin/Pharma/Biotech Medizin/Pharma/Pflege

Stellenangebot Basisdaten

Arbeitsort:
DE 76437 Rastatt
Umkreis:
keine Angabe.
Art der Arbeitsstelle:
Letze Aktualisierung:
14.01.20262026-01-14

Stellenausschreibung: Quality Assurance Auditor (m/w/d)

Arbeitgeber bzw.
Arbeitsvermittler
engineering people GmbH in Hamburg
Branche
Medizin/Pharma/Biotech
Kategorie
Medizin/Pharma/Pflege
Stellenbeschreibung
Aufgaben: Verantwortung für die Planung, Durchführung und Nachbereitung von internen und externen Audits (System-, Prozess- und Produktaudits) gemäß ISO 19011, FDA und MDSAP Organisation und Koordination von Audit-Sitzungen sowie eigenständige Steuerung des Backoffice während der Audits Bearbeitung von Audit-Findings und Umsetzung von Korrekturmaßnahmen (CAPA) inkl. Pflege im CAPA-Tool (Trackwise) Zusammenarbeit mit Fachabteilungen bei Root-Cause-Analysen und Erstellung von Maßnahmenplänen Unterstützung bei der Weiterentwicklung von QMS-Prozessen und Berichterstattung an das Management Profil: Studium in Ingenieur- oder Naturwissenschaften oder vergleichbare Qualifikation Berufserfahrung in der Medizintechnik oder einem regulierten Umfeld sowie fundierte Kenntnisse in CAPA-Prozessen sicherer Umgang mit ISO-Standards, FDA-Vorgaben und Erfahrung im Audit-Management Kenntnisse in relevanten Tools wie TrackWise und SAP sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
Qualifikation
Arbeitskräfte
Verdienst:
n.a.
Bewerbung an
engineering people GmbH
Am Strandkai 1
De 20457 Hamburg

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