Qualitätsmanager (m/w/d) für Hamburg gesucht

Arbeits- und Stellenangebot im Regiobizz Arbeitsmarkt

Job Kategorie: Medizintechnik Medizin/Pharma/Pflege

Stellenangebot Basisdaten

Arbeitsort:: DE 22145 Hamburg
Umkreis:: keine Angabe.
Art der Arbeitsstelle:
Letze Aktualisierung:: 30.10.20252025-10-30

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Stellenausschreibung: Qualitätsmanager (m/w/d)

Arbeitgeber bzw. Arbeitsvermittler: Peak One GmbH in Hamburg

Branche: Medizintechnik

Kategorie: Medizin/Pharma/Pflege

Stellenbeschreibung: Unser Kunde ist ein spannendes und technologisch führendes Unternehmen im Herzen Hamburgs, das sich auf die Entwicklung und Herstellung hochpräziser medizintechnischer Produkte spezialisiert hat. Mit einem klaren Fokus auf Qualität, Patientensicherheit und regulatorische Exzellenz trägt das Unternehmen maßgeblich zur Verbesserung medizinischer Versorgung weltweit bei. Zur Verstärkung des Teams suchen wir einen erfahrenen Qualitätsmanager (m/w/d) mit fundierter Expertise in der ISO 13485 , der die Qualitätssicherung aktiv mitgestaltet und als zentrale Schnittstelle zwischen Entwicklung, Produktion und Regulatory Affairs agiert. Ihre Aufgaben: Verantwortung für die Pflege, Weiterentwicklung und Überwachung des Qualitätsmanagementsystems gemäß ISO 13485 Durchführung interner Audits sowie Begleitung externer Audits durch benannte Stellen und Behörden Erstellung, Prüfung und Freigabe qualitätsrelevanter Dokumente (SOPs, Arbeitsanweisungen, Prüfpläne etc.) Enge Zusammenarbeit mit den Abteilungen Regulatory Affairs, Produktion und Entwicklung zur Sicherstellung der Compliance Schulung und Sensibilisierung der Mitarbeitenden zu qualitätsrelevanten Themen Bearbeitung von CAPAs, Reklamationen und Änderungsmanagement Ihr Profil: Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium oder vergleichbare Qualifikation Einschlägige Berufserfahrung im Qualitätsmanagement eines medizintechnischen Unternehmens Sehr gute Kenntnisse der Norm ISO 13485 sowie idealerweise MDR Erfahrung im Umgang mit QM-Systemen und Auditprozessen Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift Das bietet Ihnen unser Kunde: Ein innovatives und internationales Arbeitsumfeld mit hoher technologischer Exzellenz Flache Hierarchien und kurze Entscheidungswege Flexible Arbeitszeiten und Homeoffice-Möglichkeiten Einen Firmenwagen

Qualifikation: Arbeitskräfte

Verdienst:: n.a.

Bewerbung an: Peak One GmbH
Am Strandkai 1
De 20457 Hamburg

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