Qualifizierungsingenieur (m/w/d) - GMP-Bereich für München gesucht

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Job Kategorie: Medizin/Pharma/Biotech Medizin/Pharma/Pflege

Stellenangebot Basisdaten

Arbeitsort:: DE 81249 München
Umkreis:: keine Angabe.
Art der Arbeitsstelle:
Letze Aktualisierung:: 06.02.20262026-02-06

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Stellenausschreibung: Qualifizierungsingenieur (m/w/d) - GMP-Bereich

Arbeitgeber bzw. Arbeitsvermittler: agap2 - moOngy GmbH in Hamburg

Branche: Medizin/Pharma/Biotech

Kategorie: Medizin/Pharma/Pflege

Stellenbeschreibung: Wir sind agap2 , ein Unternehmen für operatives Consulting in den Bereichen Science und Engineering. Wir sind ein starkes Team aus Ingenieur:innen, Pharmazeut:innen und Naturwissenschaftler:innen. Wir helfen unseren renommierten Kunden, komplexe Projekte erfolgreich durchzuführen – von Inbetriebnahmen von Anlagen über Prozess-optimierungen bis hin zu Projekten im Qualitätsmanagement. agap2 ist ein flexibles, dynamisches Unternehmen mit tollen Kolleg:innen und einer offenen Kultur. Aufgaben Planung, Durchführung und Überwachung von Qualifizierungsprojekten für Equipment und Prozessanlagen in regulierten Umgebungen Verantwortung für die Qualifizierung (DQ/IQ/OQ/PQ) von Produktionsanlagen und prozesskritischem Equipment Begleitung und Durchführung von Factory Acceptance Tests (FATs) und Site Acceptance Tests (SATs) in enger Zusammenarbeit mit Lieferanten und internen Teams Erstellung, Überprüfung und Pflege von GxP-konformen Qualifizierungs- und Validierungsunterlagen, einschließlich Arbeitsanweisungen (SOPs) und technischer Dokumentation Organisation und Durchführung von Risikoanalysen (z. B. FMEA) sowie Bewertung von Änderungen (Change Control) im Qualifizierungsprozess Enge Zusammenarbeit mit Engineering, Qualitätssicherung und Produktion zur Sicherstellung von Compliance und Effizienz Qualifikation Abgeschlossenes Studium im Bereich Ingenieurwissenschaften (Bioingenieurwesen, Prozesstechnik, Verfahrenstechnik etc.) oder naturwissenschaftliches Studium mit entsprechender Berufserfahrung Relevante Berufserfahrung in der Industrie und somit Kenntnisse in der Qualifizierung von Prozessanlagen und Equipment (DQ/IQ/OQ/PQ) Gute Kenntnisse von GxP-Regelwerken und -Dokumentation Sichere Ausdrucksweise in Deutsch (mind. C1) und Englisch Benefits Unbefristete Festanstellung Faire Gehälter inkl. einer jährlichen Gehaltserhöhung Team-Events wie z. B. regelmäßige Stammtische, Sommerfeste und Weihnachtsfeiern, Firmenläufe Weitere Benefits: Fachliche Weiterbildungsmöglichkeiten, Mitarbeiterrabatte, Gesundheitsangebot EGYM Wellpass Gute Work-Life-Balance sowie ein Arbeitszeitkonto Steile Karriereentwicklung durch Projektverantwortung in vielfältigen Bereichen Berücksichtigung persönlicher Wünsche bzgl. des Einsatzortes (lokale sowie internationale Projekte möglich) Individuelle Begleitung während der Projektphasen sowie darüber hinaus durch feste Ansprechpartner Ein buntes Team mit lockerer Atmosphäre sowie viel Raum fürs Lernen und die persönliche Entwicklung

Qualifikation: Arbeitskräfte

Verdienst:: n.a.

Bewerbung an: agap2 - moOngy GmbH
Am Strandkai 1
De 20457 Hamburg

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