Qualifizierung-/Validierungsingenieur (m/w/d) für Uznach Zustellung gesucht

Arbeits- und Stellenangebot im Regiobizz Arbeitsmarkt

Job Kategorie: Medizin/Pharma/Biotech Medizin/Pharma/Pflege

Stellenangebot Basisdaten

Arbeitsort:: CH 8730 Uznach Zustellung
Umkreis:: keine Angabe.
Art der Arbeitsstelle:
Letze Aktualisierung:: 16.01.20262026-01-16

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Stellenausschreibung: Qualifizierung-/Validierungsingenieur (m/w/d)

Arbeitgeber bzw. Arbeitsvermittler: ROCKEN in Hamburg

Branche: Medizin/Pharma/Biotech

Kategorie: Medizin/Pharma/Pflege

Stellenbeschreibung: Lohn - CHF105'000 - 120'000 ROCKEN® hat mit Ihrer digitalen Rekrutierungslösung den Bewerbungsprozess massgeblich vereinfacht und setzt damit einen neuen, einheitlichen Standard. Wir verbinden Talente, Experten und Expertinnen in der gesamten Schweiz. Unser Netzwerk an etablierten Unternehmen stellen wir auf unserer ROCKEN® Talent Plattform zur Verfügung. Unser Partner ist in der Pharmabranche tätig. Das Unternehmen steht seit über 150 Jahren für Qualität im Schweizer Pharmamarkt. Unser Partner legt nicht nur Wert auf seine Produkte, sondern auch auf seine Mitarbeitenden. Diese legen bei der Unternehmung das Fundament für ein solides und familiäres Betriebsklima. Starte deine neue Reise jetzt mit einem persönlichen ROCKEN® Talent Profil und profitiere von spannenden Jobs! Rolle: Wir als Rocken Partner suchen für unseren Kunden einen Qualifizierungs-/Validierungsingenieur , der Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten in einem GMP-regulierten Umfeld plant und durchführt, die Compliance von Anlagen, Systemen und Prozessen sicherstellt und die dazugehörige Dokumentation sowie Risiko- und Abweichungsmanagement verantwortet. Verantwortung: Du planst, koordinierst und führst Qualifizierungen von Anlagen, Equipment und Versorgungsmedien gemäss GMP durch (DQ/IQ/OQ/PQ) Du erstellst und pflegst Validierungs- und Qualifizierungsdokumente (Pläne, Protokolle, Berichte) und stellst deren Nachvollziehbarkeit sicher Du bewertest Anforderungen und Risiken, führst Risikoanalysen durch und leitest geeignete Massnahmen zur Sicherstellung der Compliance ab Du begleitest Änderungen (Change Control), Abweichungen (Deviations) und CAPA-Prozesse und stellst eine fristgerechte Bearbeitung sicher Du unterstützt bei der Prozess- und Reinigungsvalidierung und koordinierst die Zusammenarbeit mit Produktion, QC/QA und Technik Du planst und begleitest Inbetriebnahmen sowie Lieferantenabnahmen (FAT/SAT) und stellst die GMP-konforme Übergabe sicher Du bereitest interne und externe Audits/Inspektionen fachlich vor, begleitest diese und bearbeitest daraus resultierende Massnahmen Qualifikationen: Du verfügst über ein abgeschlossenes Studium im Bereich Verfahrenstechnik, Maschinenbau, Pharma-/Chemieingenieurwesen oder eine vergleichbare Qualifikation Du bringst Erfahrung in Qualifizierung/Validierung in einem GMP-regulierten Umfeld (Pharma, Biotech, Medtech) mit Du kennst die relevanten GxP-Anforderungen und arbeitest sicher mit Qualifizierungs- und Validierungszyklen (DQ/IQ/OQ/PQ) Du hast Erfahrung im Umgang mit Change Control, Deviation- und CAPA-Prozessen und setzt Anforderungen strukturiert um Du arbeitest dokumentationsstark, präzise und nachvollziehbar und beherrschst eine saubere, auditfähige Arbeitsweise Du kommunizierst sicher auf Deutsch und Englisch und koordinierst effektiv mit internen Schnittstellen und externen Partnern Du arbeitest selbstständig, priorisierst klar und bringst eine lösungsorientierte, pragmatische Hands-on-Mentalität mit ROCKEN Jobs: https://rocken.jobs Profil erstellen: https://rocken.jobs/application/profil-erstellen/

Qualifikation: Arbeitskräfte

Verdienst:: n.a.

Bewerbung an: ROCKEN
Am Strandkai 1
De 20457 Hamburg

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