Prozessvalidierungs Manager Medizintechnik (m/w/d) für Kaufering gesucht

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Job Kategorie: Medizin/Pharma/Biotech Medizin/Pharma/Pflege

Stellenangebot Basisdaten

Arbeitsort:: DE 86916 Kaufering
Umkreis:: keine Angabe.
Art der Arbeitsstelle:
Letze Aktualisierung:: 10.07.20252025-07-10

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Stellenausschreibung: Prozessvalidierungs Manager Medizintechnik (m/w/d)

Arbeitgeber bzw. Arbeitsvermittler: APRIORI – BUSINESS SOLUTIONS AG in Hamburg

Branche: Medizin/Pharma/Biotech

Kategorie: Medizin/Pharma/Pflege

Stellenbeschreibung: Wir suchen im Auftrag eines renommierten Medizintechnikunternehmens mit Sitz in München einen qualifizierten Prozessvalidierungs Manager Medizintechnik (m/w/d) zur Verstärkung des Teams im Bereich Computersystemvalidierung. Ihre Aufgaben: Eigenständige Durchführung von Validierungen computergestützter Systeme, Erstellung der Dokumentation und Leitung von Tests. Beratung und Unterstützung bei der Validierung von Computersystemen gemäß GxP/GAMP-Vorgaben. Zentraler Ansprechpartner für Fragen zur Validierung von Computersystemen und Prozessen. Unterstützung bei der Weiterentwicklung von Prozessen sowie Planung, Durchführung, Auswertung und Dokumentation von Prozessvalidierungen. Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer Anforderungen und Prüfung von Validierungsdokumenten auf Qualität und Datenintegrität. Übernahme der Teilprojektleitung für Themen im Bereich computergestützter Systeme und Verwaltung dieser Systeme. Ihre Qualifikationen: Mehrjährige Erfahrung in der Prüfung, Implementierung und Validierung von Computersystemen sowie deren Qualitätskontrolle, idealerweise im Bereich der Medizintechnik. Vertrautheit mit relevanten Qualitätsanforderungen, idealerweise in der Medizintechnik (ISO 13485, MDR). Sicherer Umgang mit Anforderungen an Datenintegrität und ausgeprägtes analytisches Denkvermögen für Prozessanalysen. Erfahrung in der Anwendung des risikobasierten Ansatzes zur Validierung von Computersystemen. Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift Hohe Kommunikationsfähigkeit und Teamfähigkeit

Qualifikation: Arbeitskräfte

Verdienst:: n.a.

Bewerbung an: APRIORI – BUSINESS SOLUTIONS AG
Am Strandkai 1
De 20457 Hamburg

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