Manager Regulatory Affairs (m/w/d) für Essenbach, Niederbayern gesucht

Arbeits- und Stellenangebot im Regiobizz Arbeitsmarkt

Job Kategorie: Gesundheits- und Sozialwesen Sozialwesen/Pflege

Stellenangebot Basisdaten

Arbeitsort:: DE 84051 Essenbach, Niederbayern
Umkreis:: keine Angabe.
Art der Arbeitsstelle:
Letze Aktualisierung:: 21.05.20252025-05-21

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Stellenausschreibung: Manager Regulatory Affairs (m/w/d)

Arbeitgeber bzw. Arbeitsvermittler: Peak One GmbH in Hamburg

Branche: Gesundheits- und Sozialwesen

Kategorie: Sozialwesen/Pflege

Stellenbeschreibung: Ein innovatives Unternehmen im Pharma-Bereich bietet eine spannende Möglichkeit für erfahrene Fachkräfte, die eine Schlüsselrolle in der Entwicklung und Herstellung von Arzneimitteln übernehmen möchten. In dieser verantwortungsvollen Position arbeiten Sie eng mit externen Partnern zusammen, steuern wichtige Prozesse und begleiten regulatorische Einreichungen. Das Unternehmen bietet ein inspirierendes Arbeitsumfeld mit Experten, attraktive Benefits und die Möglichkeit, flexibel deutschlandweit oder direkt vor Ort im Raum Essen zu arbeiten. Wenn Sie Ihre Erfahrung in einem zukunftsorientierten Umfeld einbringen möchten, bewerben Sie sich jetzt! Ihre Aufgaben: Steuerung und Zusammenarbeit mit externen Partnern in der pharmazeutischen Entwicklung und Herstellung Leitung von Entwicklungsprojekten mit Schwerpunkt auf CMC und klinischen Prüfmustern Entwicklung und Optimierung pharmazeutischer Produkte, einschließlich analytischer Methoden und Formulierungen Auswahl und Evaluierung geeigneter Produktionsstätten und Prüflabore Unterstützung bei regulatorischen Prozessen sowie Prüfung relevanter Dokumente Analyse der Herstellkosten und Mitwirkung an der Strategie zur Markteinführung Zusammenarbeit mit den Abteilungen Qualitätssicherung und Qualitätskontrolle bei qualitätsbezogenen Fragestellungen und Auditprozessen Schnittstelle zu klinischen Teams, um Qualitätsthemen und den Einsatz von Studienmaterialien abzustimmen Planung und Begleitung von Vorformulierungsstudien sowie Verträglichkeitsprüfungen Ihr Profil: Promotion in Chemie, Pharmazeutischer Technologie oder ähnlichem Fach Mindestens 5 Jahre Erfahrung in der Pharma- oder Biotech-Industrie Regulatorische Einreichungen in den USA und der EU Verhandlungssicheres Englisch und Deutsch Ihre Benefits: Attraktive Vergütung mit Zusatzleistungen wie betrieblicher Altersvorsorge, Krankenzusatzversicherung und Corporate Benefits. Attraktives Leistungspaket Flexible Arbeitsmodelle mit Homeoffice-Möglichkeiten und guter Work-Life-Balance. Umfangreiche Weiterbildungsangebote und persönliche Entwicklungsmöglichkeiten. Parkmöglichkeiten vor Ort.

Qualifikation: Arbeitskräfte

Verdienst:: n.a.

Bewerbung an: Peak One GmbH
Am Strandkai 1
De 20457 Hamburg

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