Manager Regulatory Affairs (m/w/d) - PRRC für Verl gesucht

Arbeits- und Stellenangebot im Regiobizz Arbeitsmarkt

Job Kategorie: Medizintechnik Medizin/Pharma/Pflege

Stellenangebot Basisdaten

Arbeitsort:: DE 33415 Verl
Umkreis:: keine Angabe.
Art der Arbeitsstelle:
Letze Aktualisierung:: 11.07.20252025-07-11

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Stellenausschreibung: Manager Regulatory Affairs (m/w/d) - PRRC

Arbeitgeber bzw. Arbeitsvermittler: Peak One GmbH in Hamburg

Branche: Medizintechnik

Kategorie: Medizin/Pharma/Pflege

Stellenbeschreibung: Unser Kunde ist ein etablierter Hersteller hochwertiger Medizinprodukte mit Sitz in Nordrhein-Westfalen, der sich durch technische Innovationskraft, hohe Qualitätsstandards und eine nachhaltige Unternehmensstrategie einen hervorragenden Namen in der Branche erarbeitet hat. In einem stabilen, internationalen Umfeld mit flachen Hierarchien, offener Kommunikation und einem hohen Maß an Eigenverantwortung erwartet Sie eine spannende Aufgabe an der Schnittstelle zwischen Produktentwicklung, Qualitätsmanagement und regulatorischen Anforderungen. Sie leisten einen entscheidenden Beitrag dazu, dass Medizinprodukte sicher, wirksam und regelkonform auf den Markt gelangen - und dort auch langfristig bestehen. Zur Verstärkung des Teams suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine engagierte Persönlichkeit als Manager Regulatory Affairs (m/w/d) - PRRC , die Freude daran hat, Verantwortung zu übernehmen, komplexe Anforderungen lösungsorientiert umzusetzen und Prozesse mitzugestalten. Ihre Aufgaben: Verantwortung für die regulatorische Betreuung bestehender Produkte sowie geplanter Neuentwicklungen - von der Idee bis zum Marktaustritt Erstellung und kontinuierliche Pflege der technischen Dokumentationen einschließlich EU-Konformitätserklärungen, Risikobewertungen und klinischer Bewertungen Entwicklung und Umsetzung von Zulassungsstrategien in enger Abstimmung mit internen Schnittstellen und externen Partnern Überwachung und Bewertung von Markt- und Anwenderdaten im Rahmen der Post-Market Surveillance (PMS) und Umsetzung der daraus abgeleiteten Maßnahmen Beobachtung regulatorischer Entwicklungen und systematische Integration neuer Anforderungen in bestehende Prozesse Ihr Profil: Abgeschlossenes Studium im Bereich Naturwissenschaften, Medizintechnik, Ingenieurwesen oder vergleichbar Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs für Medizinprodukte Sehr gute Kenntnisse der MDR Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift Benefits: 30 Tage Urlaub Attraktive Vergütung Gewinnbeteiligung Tolle Weiterentwicklungsmöglichkeiten Vieles mehr

Qualifikation: Arbeitskräfte

Verdienst:: n.a.

Bewerbung an: Peak One GmbH
Am Strandkai 1
De 20457 Hamburg

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