Leiter Regulatory Affairs & Quality (m/w/d) für Schönkirchen, Holstein gesucht

Arbeits- und Stellenangebot im Regiobizz Arbeitsmarkt

Job Kategorie: Medizintechnik Medizin/Pharma/Pflege

Stellenangebot Basisdaten

Arbeitsort:: DE 24232 Schönkirchen, Holstein
Umkreis:: keine Angabe.
Art der Arbeitsstelle:
Letze Aktualisierung:: 02.11.20252025-11-02

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Stellenausschreibung: Leiter Regulatory Affairs & Quality (m/w/d)

Arbeitgeber bzw. Arbeitsvermittler: Peak One GmbH in Hamburg

Branche: Medizintechnik

Kategorie: Medizin/Pharma/Pflege

Stellenbeschreibung: Sie sind bereit, Verantwortung zu übernehmen - für Qualität, Sicherheit und Innovation in der Gesundheitsversorgung? Dann erwartet Sie hier nicht nur ein Job, sondern eine echte Gestaltungsaufgabe: Inmitten der malerischen Landschaft Schleswig-Holsteins - zwischen Nordsee, Ostsee und weiten Feldern - sitzt ein Unternehmen, das mit Leidenschaft und Präzision Produkte entwickelt, die Leben verbessern und retten. Als Leiter Regulatory Affairs & Quality Management (m/w/d) stehen Sie im Zentrum dieses Anspruchs. Sie sorgen dafür, dass Innovationen nicht nur entstehen, sondern auch sicher und regelkonform ihren Weg in die Versorgung finden. Sie sind strategischer Kopf, Brückenbauer zwischen Behörden, Entwicklung und Produktion. Ihre Aufgaben Strategische Leitung und Weiterentwicklung der Bereiche Regulatory Affairs und Qualitätsmanagement Verantwortung für nationale und internationale Zulassungsverfahren (z. B. MDR, FDA, ISO) Sicherstellung der Einhaltung gesetzlicher Vorgaben und Normen Führung und Entwicklung eines interdisziplinären Teams Schnittstellenmanagement mit Entwicklung, Produktion, Vertrieb und externen Partnern Ansprechpartner für Behörden, Benannte Stellen und Auditoren Ihr Profil Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs und Qualitätsmanagement Führungserfahrung und ausgeprägte Kommunikationsstärke Tiefes Verständnis regulatorischer Anforderungen (MDR, ISO 13485) Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse Benefits 30 Tage Urlaub Homeoffice Flexible Arbeitszeiten Bonus Betriebliche Altersvorsorge vieles mehr

Qualifikation: Arbeitskräfte

Verdienst:: n.a.

Bewerbung an: Peak One GmbH
Am Strandkai 1
De 20457 Hamburg

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