Ingenieur für Compliance & Audits (m/w/d) - Medizintechnik für Mühlacker gesucht
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Job Kategorie: Medizintechnik Medizin/Pharma/Pflege
Stellenangebot Basisdaten
- Arbeitsort:
-
DE 75417 Mühlacker
- Umkreis:
-
keine Angabe.
- Art der Arbeitsstelle:
-
- Letze Aktualisierung:
-
15.01.20262026-01-15
Stellenausschreibung: Ingenieur für Compliance & Audits (m/w/d) - Medizintechnik
- Arbeitgeber bzw.
Arbeitsvermittler
-
Peak One GmbH in Hamburg
- Branche
-
Medizintechnik
- Kategorie
-
Medizin/Pharma/Pflege
- Stellenbeschreibung
- Ein führendes Unternehmen der Medizintechnikbranche sucht zum
nächstmöglichen Zeitpunkt eine erfahrene Fachkraft für den Bereich
Compliance mit dem Schwerpunkt auf Auditierung. Sie übernehmen die
Planung, Durchführung und Nachbereitung interner und externer Audits
und stellen die Einhaltung regulatorischer Anforderungen sicher. Als
Schnittstelle zwischen Fachbereichen und externen Partnern treiben Sie
kontinuierliche Verbesserungsprozesse voran. Ihre Aufgaben
Eigenverantwortliche Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung
interner, externer sowie Lieferanten-Audits Sicherstellung der
Einhaltung internationaler Normen und regulatorischer Vorgaben (ISO
13485, 21 CFR Part 820) Analyse von Abweichungen und Koordination von
Korrekturmaßnahmen in Zusammenarbeit mit den Fachbereichen Erstellung
und Pflege von Audit-Dokumentationen Unterstützung bei Projekten zur
Prozessoptimierung und Qualitätsverbesserung Kommunikation und
Abstimmung mit internen und externen Stakeholdern Durchführung
regelmäßiger Linienbegehungen und Bearbeitung von Kundenanfragen
Ihre Benefits Vielfältige Weiterbildungsmöglichkeiten und
Entwicklungsperspektiven Flexible Arbeitszeitmodelle
Homeoffice-Optionen Zuschüsse für Kinderbetreuung Jobticket
Corporate Benefits Ihr Profil Abgeschlossenes Studium im
naturwissenschaftlichen oder technischen Bereich Mehrjährige
Berufserfahrung im Qualitätsmanagement oder Regulatory Affairs,
idealerweise in der Medizintechnik Fundierte Kenntnisse der relevanten
Normen und regulatorischen Anforderungen (ISO 13485, ISO 9001, 21 CFR
Part 820) Erfahrung in der Durchführung von Audits sowie
abgeschlossene Auditoren-Ausbildung wünschenswert Analytische und
strukturierte Arbeitsweise sowie ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit
- Qualifikation
- Arbeitskräfte
- Verdienst:
- n.a.
- Bewerbung an
- Peak One GmbH
Am Strandkai 1
De 20457 Hamburg
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