Ingenieur für Compliance & Audits (m/w/d) - Medizintechnik für Mühlacker gesucht

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Job Kategorie: Medizintechnik Medizin/Pharma/Pflege

Stellenangebot Basisdaten

Arbeitsort:
DE 75417 Mühlacker
Umkreis:
keine Angabe.
Art der Arbeitsstelle:
Letze Aktualisierung:
15.01.20262026-01-15

Stellenausschreibung: Ingenieur für Compliance & Audits (m/w/d) - Medizintechnik

Arbeitgeber bzw.
Arbeitsvermittler
Peak One GmbH in Hamburg
Branche
Medizintechnik
Kategorie
Medizin/Pharma/Pflege
Stellenbeschreibung
Ein führendes Unternehmen der Medizintechnikbranche sucht zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine erfahrene Fachkraft für den Bereich Compliance mit dem Schwerpunkt auf Auditierung. Sie übernehmen die Planung, Durchführung und Nachbereitung interner und externer Audits und stellen die Einhaltung regulatorischer Anforderungen sicher. Als Schnittstelle zwischen Fachbereichen und externen Partnern treiben Sie kontinuierliche Verbesserungsprozesse voran. Ihre Aufgaben Eigenverantwortliche Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung interner, externer sowie Lieferanten-Audits Sicherstellung der Einhaltung internationaler Normen und regulatorischer Vorgaben (ISO 13485, 21 CFR Part 820) Analyse von Abweichungen und Koordination von Korrekturmaßnahmen in Zusammenarbeit mit den Fachbereichen Erstellung und Pflege von Audit-Dokumentationen Unterstützung bei Projekten zur Prozessoptimierung und Qualitätsverbesserung Kommunikation und Abstimmung mit internen und externen Stakeholdern Durchführung regelmäßiger Linienbegehungen und Bearbeitung von Kundenanfragen Ihre Benefits Vielfältige Weiterbildungsmöglichkeiten und Entwicklungsperspektiven Flexible Arbeitszeitmodelle Homeoffice-Optionen Zuschüsse für Kinderbetreuung Jobticket Corporate Benefits Ihr Profil Abgeschlossenes Studium im naturwissenschaftlichen oder technischen Bereich Mehrjährige Berufserfahrung im Qualitätsmanagement oder Regulatory Affairs, idealerweise in der Medizintechnik Fundierte Kenntnisse der relevanten Normen und regulatorischen Anforderungen (ISO 13485, ISO 9001, 21 CFR Part 820) Erfahrung in der Durchführung von Audits sowie abgeschlossene Auditoren-Ausbildung wünschenswert Analytische und strukturierte Arbeitsweise sowie ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit
Qualifikation
Arbeitskräfte
Verdienst:
n.a.
Bewerbung an
Peak One GmbH
Am Strandkai 1
De 20457 Hamburg

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