Experte Analytische Forschung & Stabilitätsstudien (m/w/d) GMP für Berlin gesucht

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Job Kategorie: Medizin/Pharma/Biotech Medizin/Pharma/Pflege

Stellenangebot Basisdaten

Arbeitsort:: DE 10963 Berlin
Umkreis:: keine Angabe.
Art der Arbeitsstelle:
Letze Aktualisierung:: 31.07.20252025-07-31

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Stellenausschreibung: Experte Analytische Forschung & Stabilitätsstudien (m/w/d) GMP

Arbeitgeber bzw. Arbeitsvermittler: Peak One GmbH in Hamburg

Branche: Medizin/Pharma/Biotech

Kategorie: Medizin/Pharma/Pflege

Stellenbeschreibung: Für einen international führenden Kunden aus der pharmazeutischen Industrie in Berlin suche ich einen erfahrenen Experten (m/w/d) für die analytische Entwicklung im Research and Development Team. Das Unternehmen ist in der Forschung, Entwicklung und Produktion innovativer pharmazeutischer Produkte tätig und legt großen Wert auf höchste Qualitätsstandards sowie regulatorische Compliance. In dieser Schlüsselposition übernehmen Sie die fachliche Verantwortung für die Planung, Durchführung und Auswertung von Stabilitätsstudien nach aktuellen ICH-Richtlinien und wirken aktiv an der Weiterentwicklung analytischer Methoden mit. Sie leiten ein erfahrenes Team von Laboranten, steuern Ressourcen effizient und sind maßgeblich an der Erstellung von Zulassungsunterlagen beteiligt. Die Position bietet die Möglichkeit, in einem global vernetzten Konzern mit langfristigen Projekten tätig zu werden und sich innerhalb eines hochprofessionellen Umfelds fachlich und persönlich weiterzuentwickeln. Ihre Aufgaben: Führung und Anleitung eines größeren Laborteams zur Sicherstellung eines reibungslosen Arbeitsablaufs Analyse und Bewertung von Abweichungen sowie Untersuchung auffälliger Ergebnisse Planung, Steuerung und fachliche Verantwortung für Stabilitätsstudien nach geltenden regulatorischen Vorgaben (ICH-Richtlinien) Entscheidung über die Freigabe von Stabilitätsdaten und Erstellung entsprechender Berichte und Pläne Organisation der personellen und technischen Ressourcen für laufende Projekte Entwicklung, Aktualisierung und Implementierung standardisierter Arbeitsanweisungen (SOPs) Verfassen von Beiträgen zu Zulassungsdokumentationen (CMC) im Bereich der analytischen Stabilitätsprüfungen Sicherstellung einer lückenlosen GMP-konformen Dokumentation sämtlicher Arbeitsschritte und Ergebnisse Enge Abstimmung mit angrenzenden Abteilungen und Präsentation von Ergebnissen gegenüber relevanten Stakeholdern Ihre Benefits: Flexible Arbeitszeiten und Homeoffice-Möglichkeiten Attraktive Vergütung mit zahlreichen Zusatzleistungen Weitreichende Entwicklungsperspektiven Jobrad-Option und Fitnessstudiozuschuss Moderne und abwechslungsreiche Kantine Ihr Profil: Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium Berufserfahrung in der Methodenentwicklung und Durchführung von Stabilitätsprüfungen Fundierte Kenntnisse in analytischer Chemie (HPLC, HPLC-MS, DC, GC) Sehr gute Kenntnisse der GMP-Regularien und Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie Fließende Deutsch- und sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Qualifikation: Arbeitskräfte

Verdienst:: n.a.

Bewerbung an: Peak One GmbH
Am Strandkai 1
De 20457 Hamburg

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