Computer System Validation Engineer (m/w/d) für Heppenheim (Bergstraße) gesucht

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Job Kategorie: Medizin/Pharma/Biotech Medizin/Pharma/Pflege

Stellenangebot Basisdaten

Arbeitsort:: DE 64646 Heppenheim (Bergstraße)
Umkreis:: keine Angabe.
Art der Arbeitsstelle:
Letze Aktualisierung:: 24.10.20252025-10-24

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Stellenausschreibung: Computer System Validation Engineer (m/w/d)

Arbeitgeber bzw. Arbeitsvermittler: Peak One GmbH in Hamburg

Branche: Medizin/Pharma/Biotech

Kategorie: Medizin/Pharma/Pflege

Stellenbeschreibung: Unser traditionsreiches Pharmaunternehmen bietet Ihnen die Bühne, um als Brücke zwischen Qualitätssicherung und Technik frischen Wind in bewährte Systeme zu bringen - mit neuen Anlagen und modernen Prozessen. Als Ingenieur für Qualifizierung und Validierung (m/w/d) tauchen Sie tief ein in spannende Projekte: Sie verantworten die Qualifizierung pharmazeutischer Produktionsanlagen, steuern die Computer-System-Validierung (CSV) und arbeiten Hand in Hand mit unterschiedlichsten Fachabteilungen. Ihre Aufgaben: Sie übernehmen das Steuer bei Qualifizierungs- und Requalifizierungsprojekten pharmazeutischer Anlagen Sie begleiten und gestalten behördliche Inspektionen und Audits mit Sie validieren Softwarelösungen, mit besonderem Fokus auf CSV Sie managen Dokumente nach GMP-Standards Sie bringen sich ein bei Risikoanalysen, Abweichungsmanagement, Change-Control, CAPAs und der Erstellung von Qualifizierungsberichten Sie tragen aktiv zur kontinuierlichen Verbesserung unserer GMP-Standards bei Sie kreieren und optimieren SOPs - klare Regeln, die den Alltag leichter machen Ihre Benefits: Faire und attraktive Vergütung Flache Hierarchien - bei uns kennt jeder jeden Raum für Ihre Ideen und die Chance, Dinge wirklich zu bewegen Work-Life-Balance, die Ihnen Freiraum lässt - perfekt für lange Sommerabende und Wochenenden Weiterbildung, die Sie wirklich voranbringt Kleine Teams mit großem Zusammenhalt Ihr Profil: Abgeschlossenes Studium in einem technischen oder naturwissenschaftlichen Fach Mindestens 2-3 Jahre Praxiserfahrung im GMP-Umfeld Know-how in Computer System Validation (CSV) oder die Lernbereitschaft, sich diese Kenntnisse anzueignen Ein ausgeprägtes Verantwortungs- und Qualitätsbewusstsein Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse - in Wort und Schrift

Qualifikation: Arbeitskräfte

Verdienst:: n.a.

Bewerbung an: Peak One GmbH
Am Strandkai 1
De 20457 Hamburg

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