Compliance Specialist (m/w/d) für Penzberg gesucht

Arbeits- und Stellenangebot im Regiobizz Arbeitsmarkt

Job Kategorie: Medizin/Pharma/Biotech Sekretariat/Assistenz/Office Management

Stellenangebot Basisdaten

Arbeitsort:: DE 82377 Penzberg
Umkreis:: keine Angabe.
Art der Arbeitsstelle:
Letze Aktualisierung:: 15.05.20252025-05-15

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Stellenausschreibung: Compliance Specialist (m/w/d)

Arbeitgeber bzw. Arbeitsvermittler: Randstad Professional in Ulm

Branche: Medizin/Pharma/Biotech

Kategorie: Sekretariat/Assistenz/Office Management

Stellenbeschreibung: Sie sind Compliance Sachbearbeiter und suchen eine Verbindung, bei der alle Elemente passen: Eine angemessene Vergütung, professionelle Beratung und Betreuung sowie die Kompetenz und die Sicherheit eines international agierenden Konzerns? Dann haben wir das Richtige für Sie: Randstad professional solutions sucht derzeit für ein Unternehmen der Pharma-Branche in Penzberg einen Mitarbeiter Quality & Compliance. Bewerben Sie sich jetzt – wir freuen uns auf Sie! Menschen mit einem Handicap sind bei uns herzlich willkommen. Das dürfen Sie erwarten - Leistungsorientiertes Gehaltspaket je nach Qualifikation und Berufserfahrung - Attraktive Sozialleistungen, zum Beispiel Urlaubs- und Weihnachtsgeld - Urlaubsanspruch von bis zu 30 Tagen im Jahr - Sonderkonditionen beim Kauf von Konzertkarten, Elektronikgeräten, Sportartikeln und vielem mehr - Kompetente Ansprechpartner vor Ort Ihre Aufgaben - Unterstützung des Gruppenleiters und der weiteren Führungskräfte in Fragestellungen zu den Themen Quality & Compliance - Erstellung des internen Batch Record Reviews in Absprache mit dem zuständigen produktverantwortlichen Gruppenleiter - Erstellung der risikobasierten Bewertung der produzierten Chargen sowie Koordinaton der Ursachenanalyse und Maßnahmenverfolgung bei auftretenden Abweichungen unter Einbindung aller relevanten Schnittstellenpartnern - Pflege des internen Freigabesystems (SAP-basiert) zur digitalen Ablage aller produzierten Chargen - Eigenständige Erstellung von Abweichungsberichten in Zusammenarbeit mit den relevanten Schnittstellenpartnern - Koordination, Bearbeitung und Aktualisierung der internen Herstellvorschriften in Zusammenarbeit mit allen relevanten Schnittstellenpartnern - Erstellung von SOPs und Vorgabedokumenten - Ggf. Schulung von Mitarbeitenden unter Einhaltung des geltenden Qualitätsmanagementsystems - Sicherstellung der korrekten Ablage/Archivierung von Aufzeichnungen und Dokumenten gemäß den aktuell gültigen Vorgaben - Eigenverantwortliche Erstellung und Pflege von Änderungsanträgen (Equipment) im Bereich und selbstständige Koordination aller notwendigen Aktionen gemäß den geltenden Vorgaben - Begleitung von Rundgängen der Produktionsbereiche - Überprüfung der Hygienemaßnahmen (Hygienepläne) und Nachhalten von Aktionen aus Überschreitungen von Monitoring-Grenzwerten Unsere Anforderungen - Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (bevorzugt Master Chemie) - Idealerweise Berufserfahrung in der pharmazeutischen oder chemischen Industrie - Erfahrung in bzw. Verständnis für Abläufe in der Produktion und Qualitätskontrolle sowie von generellen Geschäftspraktiken innerhalb der regulierten, diagnostischen/pharmazeutischen Industrie - Kenntnis der relevanten DIN ISO Normen (13485, 9001) sowie weiterer relevanter Regularien (z.B. GMP, IVDD, FDA QSReg) - Erfahrung in der Prozessanalyse, Qualifizierung und Validierung - Fließende Deutsch- und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Qualifikation: Arbeitskräfte

Verdienst:: 32767.00 - 32767.00 EUR

Bewerbung an: Randstad Professional
Magirus-Deutz-Straße 14
De 89077 Ulm
Telefon: +49 731 3793518
Email: sarah.fekete@randstad.de

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