CSV Specialist Pharmaindustrie (m/w/d) für Penzberg gesucht

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Job Kategorie: Medizin/Pharma/Biotech Medizin/Pharma/Pflege

Stellenangebot Basisdaten

Arbeitsort:: DE 82377 Penzberg
Umkreis:: keine Angabe.
Art der Arbeitsstelle:
Letze Aktualisierung:: 06.02.20262026-02-06

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Stellenausschreibung: CSV Specialist Pharmaindustrie (m/w/d)

Arbeitgeber bzw. Arbeitsvermittler: SPIEGLTEC GmbH - engineering services in Hamburg

Branche: Medizin/Pharma/Biotech

Kategorie: Medizin/Pharma/Pflege

Stellenbeschreibung: Planung & Koordination Erstellung von Validierungsstrategien, -plänen und Risikoanalysen (URS, RA, V-Plan) Ansprechpartner für CSV-relevante Themen in interdisziplinären Projektteams Koordination von Systemvalidierungen für neue und bestehende computergestützte Systeme Dokumentation & Durchführung Erstellung und Review von GxP-Dokumenten (URS, FS, DS, DIOQ & FRA) Durchführung von Validierungs- und Qualifizierungstätigkeiten Unterstützung bei der Erstellung und Prüfung von SOPs für GxP-Systeme Compliance & Qualitätssicherung Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer Anforderungen (z. B. EU-GMP Annex 11, FDA 21 CFR Part 11, GAMP 5) Durchführung von Periodic Reviews und Assessment von Systemänderungen (Change Control) Begleitung interner und externer Audits sowie Behördeninspektionen Betrieb & kontinuierliche Verbesserung Unterstützung im Lifecycle Management von GxP-relevanten Systemen Bewertung und Dokumentation von Abweichungen und CAPAs Optimierung von Validierungsprozessen und Standardisierung von Best Practice

Qualifikation: Arbeitskräfte

Verdienst:: n.a.

Bewerbung an: SPIEGLTEC GmbH - engineering services
Am Strandkai 1
De 20457 Hamburg

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