CSV Manager (m/w/d) Medizintechnik für München gesucht

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Job Kategorie: Medizin/Pharma/Biotech Medizin/Pharma/Pflege

Stellenangebot Basisdaten

Arbeitsort:: DE 81249 München
Umkreis:: keine Angabe.
Art der Arbeitsstelle:
Letze Aktualisierung:: 15.05.20252025-05-15

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Stellenausschreibung: CSV Manager (m/w/d) Medizintechnik

Arbeitgeber bzw. Arbeitsvermittler: APRIORI – BUSINESS SOLUTIONS AG in Hamburg

Branche: Medizin/Pharma/Biotech

Kategorie: Medizin/Pharma/Pflege

Stellenbeschreibung: Bei unserem erfolgreichen Medizintechnikkunden aus Bayern, übernehmen Sie als CSV Manager (m/w/d) die Verantwortung für alle Themen rund um die Validierung und Dokumentation von computergestützten Systemen. Werden Sie Teil eines innovativen Unternehmens, das mit Leidenschaft und Expertise lebensrettende Medizintechnik entwickelt und weltweit Standards setzt. Das bietet unser Klient: HO-Möglichkeit Flexible Arbeitszeiten Betriebliche Altersvorsorge Fitnessstudio Kindergartenzuschuss Ihre Aufgaben: Durchführung der Validierung computergestützter Systeme mit entsprechender Dokumentation Ansprechpartner für zentrale Themen rund um die CSV und Prozessvalidierung sowie Beratung der Kollegen zu Vorgaben in dem Bereich Durchführung von Prozessvalidierungen in der Produktion und stetige Weiterentwicklung der Prozesse Teilprojektleitung für computersystemrelevante Themen mit Übernahme von System Reviews Einhaltung der regulatorischen Anforderungen inklusive Überprüfung der Dokumentation, Testberichte und SOPs Ihre Qualifikation: mehrjährige Berufserfahrung im Quality Umfeld der Medizintechnik fundierte Kenntnisse im Bereich Prüfung, Implementierung und Validierung von Computersystemen sowie in der Prozessvalidierung damit einhergehend entsprechende Normkenntnisse der Medizintechnik (MDR, FDA und ISO 13485) sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse, Teamplayer Fähigkeiten und analytisches Denkvermögen

Qualifikation: Arbeitskräfte

Verdienst:: n.a.

Bewerbung an: APRIORI – BUSINESS SOLUTIONS AG
Am Strandkai 1
De 20457 Hamburg

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