Qualified Person / Sachkundige Person (QP) nach §15 AMG für Frankfurt am Main gesucht

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Job Kategorie: Medizin/Pharma/Biotech Medizin/Pharma/Pflege

Stellenangebot Basisdaten

Arbeitsort:: DE 60329 Frankfurt am Main
Umkreis:: keine Angabe.
Art der Arbeitsstelle:
Letze Aktualisierung:: 21.05.20252025-05-21

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Stellenausschreibung: Qualified Person / Sachkundige Person (QP) nach §15 AMG

Arbeitgeber bzw. Arbeitsvermittler: PERMACON GmbH Frankfurt in Hamburg

Branche: Medizin/Pharma/Biotech

Kategorie: Medizin/Pharma/Pflege

Stellenbeschreibung: Krisensicherer Job in der Pharmaindustrie Unser Kunde, ein führendes produzierendes Unternehmen in der Pharmaindustrie, verstärkt sein Team in Frankfurt am Main ab sofort in Vollzeit mit Ihnen als Qualified Person / Sachkundige Person (QP) nach §15 AMG. 37,5h/Woche Unbefristeter Vertrag Attraktive Vergütung Sie interessieren sich für die Stelle als Qualified Person / Sachkundige Person (QP) nach §15 AMG ? Dann bewerben Sie sich jetzt! Benefits Ausgewogene Work-Life-Balance 37,5h/Woche Attraktive Vergütung! Unbefristeter Vertrag Internationales Team Arbeiten in einem großen Konzern Ihr Profil Abgeschlossenes Hochschulstudium der Pharmazie sowie Approbation als Apotheker/in Erfüllung der Voraussetzungen für die Benennung als Sachkundige Person (Qualified Person) gemäß §15 AMG Fundierte Erfahrung in der Qualitätskontrolle (QC) und Qualitätssicherung (QA) , idealerweise mit Fachkenntnissen im Bereich Medizintechnik und Medizinprodukte Tiefgehende Kenntnisse des nationalen und europäischen Arzneimittel- und Medizinproduktrechts sowie der relevanten Regelwerke, einschließlich cGMP und 21 CFR 820. Mindestens 3-5 Jahre praktische Berufserfahrung im Bereich Qualitätskontrolle/Qualitätssicherung Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift Verantwortungsbewusstes und qualitätsorientiertes Handeln Fähigkeit zur effektiven Zusammenarbeit im Team Sicheres und überzeugendes Auftreten Ihre Aufgaben Freigabe von Fertigarzneimittel-Chargen der zugeordneten Materialien aus der Produktion für das Inverkehrbringen, einschließlich Prüfpräparaten, gemäß den Vorgaben der AMWHV (§§ 16, 17), den Verantwortungen nach § 19 AMG sowie Annex 16 des EU-GMP-Leitfadens Sicherstellung und Bewertung von Batch Reviews Zertifizierung freigegebener Chargen in Übereinstimmung mit den Herstellvorschriften, den Zulassungsdokumenten und ggf. Einfuhrerlaubnissen Führung und Überwachung des persönlichen Chargenfreigabe-Registers Sicherstellung und Überwachung der Lagerung und des Zugangs zu Rückstellmustern der freizugebenden Chargen Gewährleistung der Validierung relevanter Prüfverfahren Genehmigung und Überwachung von Abweichungen, einschließlich Analyse, Beurteilung, Ursachenklärung, Abgrenzung, Koordination weiterführender Maßnahmen und Dokumentation im vorgesehenen System Überprüfung der Verträge mit externen Auftragslaboren Überwachung der Qualität der eingesetzten und zugelieferten Materialien Sicherstellung der Compliance betrieblicher Masterdokumente wie SOPs, Probenahmepläne und Master-Herstellprotokolle Ihr Kontakt Eirini Chrysafidou Personalberaterin T: 069-13872922 frankfurt@permacon.de Permacon GmbH Mainzer Landstraße 181 60327 Frankfurt

Qualifikation: Arbeitskräfte

Verdienst:: n.a.

Bewerbung an: PERMACON GmbH Frankfurt
Am Strandkai 1
De 20457 Hamburg

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